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无菌滴眼剂及其他无菌制剂生产智能化整体解决方案

制药用水系统

纯化水制备装置 

性能特点                                                                                              

1.根据原水水质设计最优的工艺线路, 包括多种工艺线路的组合设计

2.模块化设计,便于操作及备件更换维护

3.改良工艺使系统的制水率可达85% 以上

4.独符的多通道阀门设计,满足零死角要求

5.系统可在产水和循环期间自动调节系统的产能,降低能耗


注射用水制备装置 

性能特点

1.设备运行可靠性和长时间运营的经济性

2.进水喷雾设计,布水均匀、去除不凝性气体

3.蒸馏塔涨接工艺,不锈钢材质不受破损,保护设备运行长久稳定

4.三级分离方式,得到高品质的注射水和纯蒸汽

5.自灭菌设计原理,充分满足cGMP要求

6.高标准配置的设备文件和验证文件系统,完全满足WHO/ UGMP/ FDA/cGMP的验证要求

 

纯蒸汽发生器

性能特点

1.对用户产能需求的快速响应 (<30秒)

2.纯蒸汽输出压力的稳定性(士 5%

3.纯蒸汽压力输出范围2-5barg

4.产能PID比例调节

5.典型排废比率2-8%

6.极低的运行成本

7.纯蒸汽品质满足HTM2010 (EN285 )所定义的不凝性气体含量、饱和度(干度)、过热度耍求

 

水分配系统

性能特点

1.分配泵腔排放阀无死角

2.结构紧凑,占地面积少

3.全自动运行和消毒系统

4.模块化便于FATSAT

5.纯化水分配可选过热水/纯烹汽消毒方式

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